في السنوات الأخيرة، شهدت أنظمة توزيع الأدوية وتتبعها تغييرًا جذريًا، وتبرز تركيا، بعد أن طورت أول نظام شامل لتتبع الأدوية وتعقبها في العالم، كرائد في هذه الموجة العالمية من التغيير. هذا النظام المتكامل، الذي يسمى نظام التتبع والتعقب الأدوية(ITS) ويحمل العلامة التجارية DrugXafe، لا يزيد من أمن وشفافية سلسلة توريد الأدوية فحسب، بل يوفر أيضًا فوائد اقتصادية كبيرة للبلد.

شاهد الفيديو

لقد تحول الغش الدوائي، الذي أصبح مشكلة عالمية مؤلمة، إلى مشكلة أعمق مع تزايد الأدوية المزيفة بمعدلات مقلدة بمعدلات مقلقة في السنوات الأخيرة. وقد كان لهذه التدابير أثر محدود، على الرغم من التدريب التوعوي واللوائح القانونية الأكثر صرامة بشأن مكافحة المخدرات. نظرًا لاستخدام أساليب أكثر تطورًا وتعقيدًا لارتكاب عمليات الاحتيال في مجال الأدوية، هناك حاجة متزايدة لمصنعي الأدوية وشركائهم التجاريين لإنشاء سلسلة توريد أكثر أمانًا.

يعمل القطاع في تركيا تحت إشراف صارم من وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK). جميع أصحاب المصلحة لديهم تراخيص صادرة من TİTCK. يتم إدخال جميع البيانات المسجلة في نظام DrugXafe في النظام بعد موافقة اللجنة العلمية في TİTCK. تحدد هذه الهيئة التنظيمية أيضًا أسعار الأدوية. وبالنظر إلى أن 91 في المائة من الأدوية يتم دفع ثمنها من خلال نظام السداد الحكومي، فمن الواضح أن الحكومة هي أكبر عميل لصناعة الأدوية في تركيا.

المشكلة

كانت المشكلة الرئيسية في تركيا هي ضمان توصيل الأدوية بشكل موثوق للمرضى. وعلى غرار العديد من البلدان، كانت إمدادات الأدوية في تركيا معرضة لخطر الأنشطة غير المشروعة التي يمكن أن تؤثر بشكل خطير على الصحة والسلامة العامة، بما في ذلك سرقة الأدوية وإساءة استخدامها وإنتاج الأدوية المزيفة. كانت تركيا بحاجة إلى إيجاد طرق لمنع بيع الأدوية غير القانونية أو المهربة أو المزيفة ومكافحة الاحتيال في السداد، من بين تهديدات أخرى لأمن سلسلة التوريد.

الحل

الحل هو أن تكون قادرًا على تتبع الأدوية من نقطة التصنيع إلى نقطة الاستخدام بطريقة توفر بيانات كاملة وشاملة وقابلة للتنفيذ. واعتماداً على هذا النهج، طورت الحكومة التركية نظام التتبع والتعقب الأدوية (ITS) الذي يحمل العلامة التجارية DrugXafe بالتعاون مع شركة Tiga لتكنولوجيا الرعاية الصحية لتحقيق هذا المستوى القوي من التتبع والتعقب.

وبالإضافة إلى ذلك، تم إنشاء مستودع مركزي للبيانات يوفر نقطة اتصال واحدة ينبغي أن يستخدمها جميع أصحاب المصلحة في البلد للإبلاغ عن الأنشطة المتعلقة بحركة المخدرات. وبفضل نظام إدارة مركزي بهذه القوة، وصلت شركة DrugXafe إلى مرحلة يمكنها من خلالها تتبع الأدوية وتعقبها من نقطة التصنيع إلى نقطة التوزيع عبر الأرقام التسلسلية. لقد أصبح نظام DrugXafe مصدرًا واحدًا للبيانات الدقيقة عن سلسلة توريد المستحضرات الصيدلانية وأصبح نظامًا قابلاً للتشغيل البيني وإلكترونيًا وقائمًا على التسلسل للتتبع والتعقب. ويتمتع هذا النظام الناجح، الذي يعد مثالاً على ”الممارسة الجيدة“، بمميزات تجعل منه مثالاً يُحتذى به للبلدان الأخرى الراغبة في إنشاء نموذج مماثل.

نظام إدارة التجميع ونظام التتبع والتعقب الأدوية

نظرًا لأن DrugXafe يعتمد على تتبع الأدوية على أساس العلبة، فإن لديه قدرة محدودة على تتبع ومراقبة مستوى التغليف الثانوي للأدوية التي يتم بيعها أو شراؤها أو نقلها عادةً على أساس العلبة والصندوق والمنصة النقالة. لذلك، طورت تركيا نظام إدارة التجميع، وهو منصة مركزية لمشاركة الملفات لتتبع مستوى النقل. وبعبارة أخرى، فإن نظام إدارة التجميع، باعتباره مكملاً لـ DrugXafe في عمليات إدارة التعبئة والتغليف والخدمات اللوجستية، يتتبع الأدوية ويراقبها على مستوى العلبة والعبوة والمنصة النقالة. يوفر هذا النظام لغة إلكترونية (PTS XML) يمكن لأصحاب المصلحة في سلسلة توريد الأدوية استخدامها لمشاركة البيانات المتعلقة بالنقل والتبادل. يقوم المصنعون بتعريف كل دواء بشكل فريد من خلال إضافة رمز مصفوفة بيانات GS1 ثنائي الأبعاد على علب المنتجات النهائية التي تتضمن رقم السلعة التجارية العالمية (GTIN) وتاريخ انتهاء الصلاحية والرقم التسلسلي ورقم الدفعة/رقم الكمية.

يتم بعد ذلك تعبئة المنتجات، التي يتم تحديد كل منها بشكل فريد، في علب تحمل رمزًا شريطيًا خاصًا. بعد الانتهاء من إعداد الشحنة، ترسل الشركة المصنعة رسالة ”إشعار إنتاج“ إلى DrugXafe وتنشئ ملف XML يحتوي على بيانات عن الوحدات الموجودة في الحاوية. ثم يتم تحميل هذه البيانات إلى نظام إدارة التجميع عبر ملف XML.

هذا هو السجل الأول الذي يوضح أن عبوة الدواء تتوافق مع شهادة المطابقة (CoC) وشهادة المنشأ (CoO). تثبت شهادة المطابقة أن المنتج يتوافق مع المعايير التنظيمية من حيث السلامة والجودة، في حين أن شهادة المطابقة تدعم الإجراءات الجمركية والاتفاقيات التجارية من خلال إظهار البلد الذي نشأ منه المنتج.

بمجرد تسليم الشحنة يقوم تاجر الجملة أو مستودع الأدوية بتنزيل ملف XML من نظام إدارة التجميع ومسح الرموز الشريطية للتحقق من مطابقة المنتجات للشحنة المستلمة. إذا لم يكن هناك أي مشاكل في التطابق، فإنه يبلغ عن إجراء الشراء إلى DrugXafe. وبالتالي، تنتقل ملكية الدواء من الشركة المصنعة إلى تاجر الجملة أو مستودع الأدوية.

تتبع صيدليات البيع بالتجزئة أو المستشفيات نفس الإجراء بعد إرسال طلباتها. يقوم تاجر الجملة أو مستودع الأدوية بإرسال ”إشعار مبيعات“ إلى DrugXafe وتحميل ملف XML إلى نظام إدارة التجميع. يقوم المشتري (الصيدلية أو المستشفى) بتنزيل ملف XML هذا من النظام ويخطر DrugXafe بالشراء باستخدام المعلومات الموجودة على عبوات الأدوية. تقدم المستشفيات ”إخطار الاستهلاك“ قبل فتح عبوة الدواء مباشرة. يرمز هذا الإخطار إلى نهاية ”عمر“ المنتج ويتم تمييزه على هذا النحو في النظام. ينتهي تاريخ سلسلة التوريد للمنتج في هذه المرحلة ويتم منعه من الدخول مرة أخرى إلى سلسلة التوريد.

في صيدليات البيع بالتجزئة، بعد استلام الوصفة الطبية للمريض، يتم إعطاء عبوة الدواء للمريض وإرسال الفاتورة إلكترونيًا إلى مؤسسة السداد. قبل السداد لصيدلية التجزئة، تستفسر وكالة السداد عن المبيعات ذات الصلة من DrugXafe وتتأكد من دقة المعلومات المقدمة من الصيدلية.

الفوائد

مع وجود أكثر من 50000 من أصحاب المصلحة، أحدثت DrugXafe ثورة في تتبع الأدوية في تركيا. وقد نجح النظام، الذي تتبع وراقب أكثر من 10 مليارات علبة دواء خطوة بخطوة حتى الآن، في إنجاز أكثر من 45 مليون معاملة يومياً. أهم الميزات التي ساهمت في نجاح DrugXafe هي زمن استجابة يبلغ 0.02 ثانية لكل معاملة وسجل أداء متميز مع معدل تشغيل يبلغ 99.999%! لقد شرعت تركيا في توفير الأدوية الآمنة للمرضى، وكما تظهر هذه الأرقام، وبفضل DrugXafe، لم تحقق تركيا هذا الهدف فحسب، بل أكثر من ذلك بكثير.

وقد زاد النظام من قدرة تركيا على مكافحة مبيعات المخدرات المزيفة وغير المشروعة ومنع مبيعات المخدرات غير المشروعة والاحتيال في الرموز الشريطية وسرقة المخدرات. إن نتائج الجهود التي تبذلها تركيا في هذا المجال هائلة، وتبلغ الوفورات السنوية التي تحققها البلاد في هذه المجالات وحدها مليار دولار أمريكي. وهذا توفير كبير بالنظر إلى أن حجم قطاع الأدوية في تركيا يبلغ حجمه السنوي 10 مليارات دولار. بالإضافة إلى ذلك، يعمل نظام DrugXafe الإلكتروني على تبسيط عمليات سلسلة التوريد، مما يوفر الوقت ويزيد من الكفاءة.

 منذ إطلاق برنامج DrugXafe، حصلت الحكومة التركية أيضًا على أدوات بيانات لدعم مكافحتها لبيع العقاقير المخدرة والعلاجات النفسية في السوق السوداء.

بالإضافة إلى ذلك، تحسنت عملية استدعاء المنتجات بشكل كبير. مع وجود جميع بيانات المنتج في مكان واحد، يمكن للمنظمين التعامل بسرعة مع عمليات الاستدعاء المعقدة. يمكن للحكومة أو المنتجين الآن سحب دفعة أو جزء من الدفعة المتضررة فقط من أصحاب المصلحة. وبالتالي، يتم إجراء عملية سحب مستهدفة بدلاً من عملية تغطي كامل سلسلة إنتاج الأدوية أو سلسلة التوريد.

علاوةً على ذلك، يمكن تنفيذ عمليات الاستدعاء بطرق أكثر تحديدًا، مثل إيقاف المعاملة في نقطة البيع أو تتبع المنتج الذي تم استدعاؤه وتعقبه عبر سلسلة التوريد. عندما يتم بدء الاستدعاء في النظام، فإنه يسري على الفور ولا يمكن لأي مؤسسة في سلسلة التوريد الاعتراض عليه.

بالإضافة إلى هذه الزيادة في الكفاءة، فإن بيانات المنتج في النظام تساوي وزنها ذهباً. توفر بيانات DrugXafe فوائد كبيرة في العديد من المجالات مثل دعم الاستخدام الرشيد للأدوية وإعداد التقارير الإدارية ومراقبة القطاع ومكافحة التهرب الضريبي. تتيح هذه البيانات التي يتم تحديثها على الفور إمكانية اتخاذ قرارات أسرع وإجراء تنبؤات أكثر اتساقاً.

الخاتمة والخطوات التالية

كانت فوائد ونجاحات DrugXafe مصدر إلهام للقطاعات والبلدان الأخرى. يمكننا أن نأخذ تركيا مرة أخرى كأمثلة من قطاعات مختلفة. كما تخطط الحكومة التركية أيضًا لتطبيق أنظمة التتبع والتعقب على مستوى البلاد في قطاعي الأجهزة الطبية والأغذية. على سبيل المثال، استثمرت TİTCK أيضًا بكثافة في نظام التتبع والتعقب للأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل. يبدو أنه بعد نجاح برنامج DrugXafe، تواصل تركيا جهودها لمواصلة تطوير نهج التتبع الخاص بها.

يهدف أحد المشاريع المبتكرة التي تبرز في هذه الدراسات إلى توفير هيكل ديناميكي قائم على نهج قائم على القواعد. وبفضل هذه المرونة، يمكن تخصيص النظام الحالي وفقًا لمختلف اللوائح ومعايير التسلسل والتقنيات ويمكنه التكيف بسهولة مع لوائح أي بلد. وبفضل هذا الابتكار، سيكون من الممكن تتبع أي منتج معبأ دون الحاجة إلى إعادة التطوير. الميزة الأهم لهذا المشروع هي أنه يمكن أن يصبح نظام تتبع متناسق وقابل للتشغيل البيني إقليمياً.

بفضل DrugXafe، اتخذت تركيا خطوة مهمة نحو تأمين سلسلة توريد الأدوية. لقد عزز نظام DrugXafe، الذي تم تطويره بالتعاون مع شركة Tiga لتكنولوجيا الرعاية الصحية لمنع سرقة الأدوية والأدوية المزيفة وغيرها من الأنشطة غير القانونية، البنية التحتية التكنولوجية في قطاع الرعاية الصحية في البلاد. تُعدّ شركة DrugXafe مثالاً ساطعاً للعديد من البلدان في جميع أنحاء العالم. إنه مثال مثالي للبلدان التي ترغب في إنشاء مستودعات مركزية للمعلومات الصيدلانية، لا سيما للتحقق من الوثائق مثل شهادة المطابقة (CoC) وشهادة المنشأ (CoO). والسبب الأهم في هذا النجاح هو القدرة على تتبع الأدوية ومراقبتها بشفافية طوال العملية بأكملها بدءًا من الإنتاج وحتى التسليم إلى المستخدم النهائي. تمكننا منصة DrugXafe والأنظمة التي تلهمها من التقدم نحو مستقبل أكثر صحة من خلال تحسين سلامة الأدوية والمرضى من خلال هذه الشفافية. دعونا نشكل المستقبل سوياً!

مصدر: https://titck.gov.tr