La Turquie Economise 1 Milliard de Dollars par An grâce au Système de Suivi et de Traçabilité Pharmaceutique (ITS)!

Le système de dispensation et le subi un changement radical pendant ces dernières années, et la Turquie, qui a développé le premier système de suivi et de traçabilité pharmaceutique de bout en bout au monde, se distingue comme un leader dans cette vague de changement mondial. Ce système de bout en bout de marque DrugXafe appelé Système de Suivi et de Traçabilité Pharmaceutique (ITS) augmente non seulement la sécurité et la transparence de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, mais offre également des avantages économiques importants au pays.

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La fraude pharmaceutique, devenue un problème mondial douloureux, s'est transformée en un problème encore plus grave avec une augmentation alarmante des médicaments contrefaits ces dernières années. En dépit des formations visant à accroître la conscience sociale et des réglementations juridiques plus strictes en matière de contrôle des médicaments, ces mesures ont eu un impact limité. À mesure que des méthodes de plus en plus complexes et sophistiquées sont utilisées pour la fraude pharmaceutique, les fabricants de produits pharmaceutiques et leurs partenaires commerciaux doivent de plus en plus créer une chaîne d’approvisionnement plus sécurisée.

Le secteur en Turquie fonctionne sous le contrôle strict de l'Agence Turque des Médicaments et des Dispositifs Médicaux (TITCK). Toutes les parties prenantes disposent de licences délivrées par TİTCK. Toutes les données enregistrées au DrugXafe sont saisies dans le système après approbation du comité scientifique de TITCK. De plus, cet organisme de réglementation détermine également les prix des médicaments. Si l’on considère que 91 % des médicaments sont payés par le système de remboursement de l’État, on peut constater que le plus gros client de l’industrie pharmaceutique en Turquie est l’État.

Problème

Le principal problème en Turquie était de garantir la sécurité de la dispensation des médicaments aux patients. Comme dans de nombreux pays, l'approvisionnement pharmaceutique dans la Turquie risquait d'être victime d'activités illégales susceptibles de nuire gravement à la santé et à la sécurité de la population ; Le vol de médicaments, leur utilisation inappropriée et la production de médicaments contrefaits n’étaient que quelques-uns de ces risques. La Turquie doit trouver des moyens d’empêcher la vente de médicaments illégaux, de contrebande ou contrefaits et lutter contre la fraude au remboursement, entre autres menaces pour la sécurité de la chaîne d’approvisionnement.

Solution

La solution consiste à pouvoir suivre les médicaments depuis la production jusqu’au point de consommation de manière à fournir des données complètes, de bout en bout et exploitables. En adoptant cette approche, le Gouvernement Turc a développé le Système de Suivi et de Traçabilité Pharmaceutique (ITS) de marque DrugXafe en collaboration avec Tiga Technologies de Santé pour atteindre un tel niveau de suivi et de surveillance.

En outre, un référentiel de données centralisé a été créé qui constitue un point de contact unique que toutes les parties prenantes du pays peuvent utiliser pour signaler les activités liées au mouvement des médicaments. Grâce à un système de gestion central aussi puissant, DrugXafe a atteint un point où il peut suivre et tracer les médicaments depuis le point de production jusqu'au point de dispensation à l’aide des numéros de série. DrugXafe, qui est devenu la source unique de données précises concernant la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique, est devenu un système de suivi et de traçabilité interopérable, électronique et basé sur la sérialisation. Ce système réussi, qui constitue un exemple de “Meilleur Pratique”, possède des qualités qui peuvent servir d'exemple à d'autres pays qui souhaitent établir un modèle similaire.

Système de Gestion d'Agrégation et Système de Suivi et de Traçabilité Pharmaceutique

Étant donné que DrugXafe est basé sur la traçabilité pharmaceutique par boîte, sa capacité est limitée à suivre et à tracer le niveau d'emballage secondaire des médicaments qui sont généralement vendus, achetés ou transférés sur une base de boîte-paquet-palette. C'est pourquoi la Turquie a développé Le Système de Gestion d'Agrégation, une plateforme centrale de partage de fichiers permettant également de suivre le niveau d'expédition. En d’autres termes, Le Système de Gestion d’Agrégation suit et trace les médicaments à l’échelle de boîte-colis-palette en complément du processus de gestion d’emballage et de logistique de DrugXafe. Ce système fournit un langage électronique (PTS XML) que les acteurs de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique peuvent utiliser pour partager des données concernant le transport et les échanges. Les fabricants identifient chaque médicament de manière unique en ajoutant aux boîtes des produits finis un code Data Matrix GS1 2D contenant le Numéro d'Article Commercial Mondial (GTIN), la Date Limite de Consommation, le Numéro de Série et le Numéro de Partie/Lot.

Ensuite, chaque produit identifié de manière unique est conditionné dans des boîtes étiquetées avec un code-barres spécial. Une fois la préparation à l'expédition terminée, le fabricant envoie un message “Notification de Production” à DrugXafe et crée un fichier XML contenant des données sur les unités dans le conteneur. Ces données sont ensuite téléchargées vers le Système de Gestion d'Agrégation via un fichier XML.

Il s'agit du premier enregistrement montrant que l'emballage du médicament est conforme au Certificat de Conformité (Certificate of Conformity/CoC) et au Certificat d'Origine (Certificate of Origin/CoO). Le Certificat de Conformité prouve qu'un produit est conforme aux normes réglementaires en termes de sécurité et de qualité, tandis que le CoO soutient les procédures douanières et les accords commerciaux en indiquant le pays d'origine d'un produit.

Une fois l'expédition terminée, le grossiste ou l'entrepôt pharmaceutique télécharge le fichier XML à partir du Système de Gestion d'Agrégation et scanne les codes-barres pour vérifier que les produits correspondent à l'expédition. S'il n'y a aucun problème avec les correspondances, l'action d'achat est signalée à DrugXafe. Ainsi, la propriété du médicament passe du fabricant au grossiste ou á l'entrepôt pharmaceutique.

Les pharmacies de détail ou les hôpitaux suivent également la même procédure après l'envoi de leurs commandes. Le grossiste ou l'entrepôt pharmaceutique envoie une “Notification de Vente” à DrugXafe et télécharge le fichier XML dans le Système de Gestion d'Agrégation. L'acheteur (pharmacie ou hôpital) télécharge ce fichier XML depuis le système et signale l'achat à DrugXafe en utilisant les informations figurant sur les emballages du médicament. Les hôpitaux effectuent une “Notification de Consommation” juste avant l'ouverture du paquet de médicaments ; Cette notification symbolise la fin de la “vie” du produit et est ainsi marquée dans le système. L'historique de la chaîne d'approvisionnement du produit se termine à ce stade et cela empêche le produit de réintégrer la chaîne d'approvisionnement.

En pharmacie de détail, après réception de l'ordonnance du patient, le médicament est remis au patient et la facture est envoyée par voie électronique à l'organisme de remboursement. Avant d'effectuer un remboursement à la pharmacie de détail, l'organisme de remboursement s'enquiert de la vente concernée auprès de DrugXafe et confirme l'exactitude des données envoyées par la pharmacie.

Avantages

DrugXafe a fait date en matière de traçabilité pharmaceutique en Turquie avec plus de 50.000 parties prenantes. Le système, qui a suivi et tracé étape par étape plus de 10 milliards de boîtes de médicaments à ce jour, réalise avec succès plus de 45 millions de transactions par jour. La caractéristique la plus importante qui contribue au succès de DrugXafe est son historique de performances exceptionnel avec un temps de réponse de 0,02 seconde par transaction et un taux de disponibilité de 99,999 %! La Turquie, qui avait pour objectif de fournir des médicaments fiables aux patients, a non seulement atteint grâce à DrugXafe cet objectif, mais a également réalisé bien plus, comme le montrent ces chiffres.

Le système a accru la capacité de la Turquie à lutter contre la vente de médicaments contrefaits et de contrebande et a prévenu les ventes illégales de médicament, la fraude aux codes-barres et le vol de médicament. Les résultats des efforts de la Turquie dans ce domaine sont énormes et les économies annuelles du pays dans les domaines que nous avons mentionnés s'élèvent à 1 milliard de dollars. Il s'agit d'une économie importante car l'industrie pharmaceutique turque représente un volume annuel de 10 milliards de dollars. De plus, le système électronique de DrugXafe simplifie le processus de la chaîne d'approvisionnement, en permettant ainsi de gagner du temps et d'augmenter l'efficacité.

Une fois DrugXafe mis en œuvre, le gouvernement Turc s’est également doté d’outils de données pour soutenir sa lutte contre la vente des médicaments stupéfiants et psychothérapeutiques sur le marché noir.

En outre, le processus de rappel de produits s’est considérablement amélioré. Comme toutes les données sur les produits sont collectées en une seule plateforme, les organismes de réglementation peuvent gérer rapidement les rappels, même les plus complexes. Désormais, le gouvernement ou les producteurs peuvent rappeler un lot ou seulement la partie affectée du lot auprès des parties prenantes. Ainsi, un rappel ciblé a lieu à la place d’opérations qui couvriront l’ensemble de la production ou de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique.

De plus, les rappels peuvent être effectués de manière plus spécifique, par exemple en arrêtant une transaction au point de vente ou en suivant et en traçant le produit rappelé tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Une fois qu'un rappel est lancé dans le système, cela prend effet immédiatement et aucune organisation de la chaîne d'approvisionnement ne peut s'y opposer.

En plus de cette augmentation de productivité, les données produit dans le système également valent de l’or. Les données DrugXafe offrent de grands avantages dans de nombreux domaines, tels que le soutien à l'usage rationnel des médicaments, les rapports administratifs, la surveillance de l'industrie et la lutte contre l'évasion fiscale. Ces données mises à jour instantanément permettent de prendre des décisions plus rapides et des prédictions plus cohérentes.

Conclusion et Prochaines Etapes

Les avantages et les succès de DrugXafe ont également été une source d'inspiration pour d'autres secteurs et pays. Nous pouvons à nouveau considérer la Turquie pour des exemples issus de différents secteurs. Le gouvernement turc prévoit également de mettre en œuvre des systèmes nationaux de suivi et de traçabilité pour les secteurs des dispositifs médicaux et de l'alimentation. Par exemple, TITCK a également investi massivement dans un système de suivi et de traçabilité des dispositifs médicaux et des produits cosmétiques. Il semble que, suite au succès de DrugXafe, la Turquie continue de travailler au développement de son approche de traçabilité.

L’un des projets innovants qui ressortent de ces études vise à proposer une structure dynamique axée sur une approche basée sur des règles. A l’aide de cette flexibilité, le système existant peut être personnalisé selon diverses réglementations, normes de sérialisation et technologies et peut facilement s'adapter aux réglementations de n'importe quel pays. Grâce à cette innovation, il sera possible de suivre n'importe quel produit emballé sans nécessiter de réaménagement. L'avantage le plus important est que ce projet peut être transformé en un système de suivi compatible et interopérable dans le plan régional.

Grâce à DrugXafe, la Turquie a franchi une étape importante pour assurer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique. DrugXafe qui est développé en collaboration avec Tiga Technologies de Santé pour prévenir le vol de médicaments, la contrefaçon et d'autres activités illégales a considérablement renforcé l'infrastructure technologique du pays dans le secteur de la santé. Inspirant d’autres secteurs en Turquie, DrugXafe constitue également un brillant exemple pour de nombreux pays dans le monde. Il s'agit d'un exemple idéal pour les pays qui souhaitent créer des référentiels centraux d'informations sur les médicaments, notamment pour la vérification de documents tels que le Certificat de Conformité (CoC) et le Certificat d'Origine (CoO). La raison la plus importante de ce succès réside dans sa capacité à suivre et à tracer les médicaments de manière transparente tout au long du processus, de la production à la livraison à l'utilisateur final. Grâce à cette transparence, DrugXafe et les systèmes qu'il inspire nous permettent d'avancer vers un avenir plus sain en augmentant la sécurité des médicaments et des patients. Formons l'avenir tous ensemble!

Source: https://titck.gov.tr/